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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 探索糖類藥物質(zhì)量控制監(jiān)管新思路

    近年來，糖類藥物研發(fā)日益受到重視。目前，糖類藥物的適應(yīng)證包括腫瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、細(xì)菌感染等。但是糖類藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，其質(zhì)量控制和評價(jià)存在諸多難點(diǎn)，亟待攻克。

    2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 剛剛！19項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，9項(xiàng)2022年12月實(shí)施，10項(xiàng)2023年5月實(shí)施

    剛剛！國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布2021年第144號公告，批準(zhǔn)發(fā)布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補(bǔ)片》等19項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 鐵基全降解冠脈支架完成國內(nèi)首例臨床

    先健科技自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)(IBS冠脈支架)于2022年3月10日在云南省阜外心血管病醫(yī)院順利完成中國確證性臨床研究首例受試者入組。

    2022/03/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 基于臨床試驗(yàn)注冊平臺的中醫(yī)藥注冊登記研究現(xiàn)狀分析

    目前中醫(yī)藥注冊登記研究的臨床病種集中于心血管疾病、骨關(guān)節(jié)病、生殖系統(tǒng)疾病，開展注冊登記研究對總結(jié)中醫(yī)藥人用經(jīng)驗(yàn)、形成循證證據(jù)、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。

    2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • HDX在生物藥高級結(jié)構(gòu)分析中的應(yīng)用

    抗體類藥物是指含有抗體片段的蛋白類藥物，所以在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的發(fā)展，是當(dāng)前生物藥物領(lǐng)域增長最快的一類藥物。

    2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2022年度經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換進(jìn)展

    在2022年中國心血管健康大會(huì)結(jié)構(gòu)性心臟病專題及PCR2022倫敦瓣膜會(huì)上經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣年度報(bào)告中，有關(guān)三尖瓣瓣膜置換術(shù)的研究進(jìn)展較為突出。

    2022/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Impella ECP：最小心臟泵首批IDE研究患者入組

    本研究將評估成年患者的主要不良心血管和腦血管事件 (MACCE) 的發(fā)生率在選擇性或緊急高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（ PCI ）期間接受 Impella ECP 支持。

    2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2022年度全球瓣膜病領(lǐng)域大事件盤點(diǎn)

    在過去的一年里，心血管瓣膜疾病領(lǐng)域的臨床研究取得了令人矚目的豐碩成果。本文從瓣膜疾病治療相關(guān)策略、器械、技術(shù)等方面向大家介紹和總結(jié)。

    2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 全球首例生物可降解左心耳封堵器植入術(shù)完成

    近日，全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我國自主研發(fā)，于合肥高新心血管病醫(yī)院順利植入人體，行導(dǎo)管消融+左心耳封堵“一站式”手術(shù)。

    2023/02/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 血糖監(jiān)測/篩查的市場及臨床試驗(yàn)要點(diǎn)剖析

    糖尿病是一種慢性終身性疾病，目前無法根治，只能借助醫(yī)療技術(shù)和藥物控制血糖，血糖控制不佳會(huì)引發(fā)全身并發(fā)癥，如腎病、視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)病變和心血管疾病。包括中風(fēng)、視網(wǎng)膜病變、心腦血管病、腎病、神經(jīng)病變。

    2023/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享