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基于UL 1026, 6th Ed. Rev. May. 29, 2014版，UL1026于2015年8月發(fā)布了新的修訂要求。本次修訂，主要是新增了智能遠(yuǎn)程操控的要求。新版本的要求立即生效。

2015/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日藥監(jiān)局公布4家企業(yè)主動(dòng)召回6種醫(yī)療器械，本次召回主要原因條形碼無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn)、產(chǎn)品無(wú)屏障可能存在缺陷、“遠(yuǎn)程緊急端點(diǎn)按鈕”線路可能安裝錯(cuò)誤、產(chǎn)品過(guò)期、生產(chǎn)過(guò)程可能被污染

2018/07/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

新冠疫情將可穿戴醫(yī)療設(shè)備和遠(yuǎn)程監(jiān)控及診斷設(shè)備的重要性提升到前所未有的高處。但是這些設(shè)備以及復(fù)雜的PCBA（印刷電路板組件）必須提供可靠和一致的性能，特別當(dāng)它們用于維持生命的設(shè)備中時(shí)。

2022/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日消息，紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“梅奧心磁”）正式啟動(dòng)關(guān)于“心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)（商品名：Titian提香）”用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的有效性及安全性NMPA臨床試驗(yàn)。

2022/10/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

全球有4款經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)或取得歐洲CE標(biāo)志認(rèn)證，除了直覺(jué)外科Ion、強(qiáng)生Monarch，還有Momentis Surgical的用于陰道機(jī)器人手術(shù)Anovo、MedRobotics用于肛門、直腸和遠(yuǎn)程結(jié)腸的機(jī)器人Flex。

2022/11/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】醫(yī)療器械產(chǎn)品是否適用于網(wǎng)絡(luò)安全要求，需要考慮產(chǎn)品是否具有網(wǎng)絡(luò)連接功能以進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換或遠(yuǎn)程控制，以及是否可采用存儲(chǔ)媒介以進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換？

2023/12/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

高速數(shù)字技術(shù)在成像、診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)療、個(gè)性化醫(yī)療和患者護(hù)理等領(lǐng)域助力實(shí)現(xiàn)了一系列先進(jìn)功能。所有功能都需要通過(guò)高速數(shù)字信號(hào)來(lái)實(shí)現(xiàn)，這也就意味著整個(gè)系統(tǒng)的信號(hào)完整性極其重要。

2024/07/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Microbot Medical宣布其一次性血管介入機(jī)器人---LIBERTY獲FDA批準(zhǔn)上市。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于外周血管介入手術(shù)的單次使用遠(yuǎn)程操作血管介入機(jī)器人。

2025/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

三尖瓣反流是由于三尖瓣關(guān)閉不全引起的結(jié)果，即收縮期血流從右心室返流入右心房，造成右心房高度擴(kuò)大，壓力升高，靜脈血液回流障礙。由于右心室負(fù)荷增加，代償而肥厚，容易發(fā)生右心衰竭。

2020/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2021年重癥心臟病大會(huì)隆重召開(kāi)，最新發(fā)布的CH-VAD有何亮點(diǎn)？ 為助力解決我國(guó)終末期心衰患者治療難題，2021年重癥心臟病大會(huì)于2021年12月11日在深圳召開(kāi)。在此次會(huì)議上，由同心醫(yī)療自

2021/12/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享