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本文從公告發(fā)布和征求意見稿等方面對2021年6月醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進行總結(jié)。

2021/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要根據(jù)經(jīng)歷的藥品上市許可持有人（MAH）現(xiàn)場檢查相關(guān)工作，總結(jié)分享關(guān)于檢查的準(zhǔn)備，過程關(guān)注點進行總結(jié)，供大家參考討論。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從注冊主體、體系要求、注冊資料、申報要求、注冊證信息等方面，對進口產(chǎn)品國產(chǎn)化經(jīng)常采用的幾種合規(guī)路徑及各自的優(yōu)勢和限制進行了以下總結(jié)分析。

2023/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為美國發(fā)布軟件預(yù)認證試點項目總結(jié)報告。

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合現(xiàn)有文獻及相關(guān)經(jīng)驗對復(fù)雜注射劑滅菌工藝進行一些總結(jié)，以期為復(fù)雜注射劑滅菌工藝的開發(fā)提供參考。

2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國外有關(guān)專家曾對醫(yī)療設(shè)各電磁兼容總結(jié)了10個常見的電磁干擾問題

2023/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過厘清民族藥概念及民族藥學(xué)內(nèi)涵，總結(jié)民族藥研究特性，梳理民族藥發(fā)展歷程、現(xiàn)狀及存在的問題，分析總結(jié)實踐經(jīng)驗。

2024/01/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

以下內(nèi)容為對注射用藥目視檢查不同檢查方法操作時的注意事項和采取的驗證策略進行歸納總結(jié)。

2024/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將上述三種方法及其他常見的粒徑研究手段進行簡要概述與總結(jié)，并對粒徑研究手段的選擇給出建議，希望能對大家粒徑研究有所幫助，從而根據(jù)自己的實際需求篩選合適的方式。

2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了VLPs疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫反應(yīng)的機制，總結(jié)了VLPs疫苗的表達平臺，列舉和歸納了現(xiàn)階段VLPs疫苗針對相關(guān)疾病的實際應(yīng)用，對VLPs疫苗存在的優(yōu)點與不足進行了概括總結(jié)。

2024/09/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享