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第二類醫(yī)療器械管理的敷料類產(chǎn)品是無(wú)菌提供的，可用于非慢性創(chuàng)面，那么此類產(chǎn)品應(yīng)如何開展生物學(xué)評(píng)價(jià)呢？

2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹數(shù)字療法定義，總結(jié)數(shù)字療法在精神健康、慢性疾病等領(lǐng)域的應(yīng)用情況，分析數(shù)字療法注冊(cè)審批及國(guó)內(nèi)外監(jiān)管相關(guān)政策現(xiàn)狀，以期為數(shù)字療法的發(fā)展和監(jiān)管提供參考。

2024/09/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

創(chuàng)新公司Versono Medical也根據(jù)自己對(duì)嚴(yán)重肢體缺血（包括CTO病變）獨(dú)特理解開發(fā)一種新型的血管內(nèi)超聲波導(dǎo)絲---FastWire。

2024/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cagent Vascular宣布推出其最新的鋸齒球囊---Serranator SL-PRO，專為下肢疾病及慢性肢體威脅性缺血（CLTI）設(shè)計(jì)。

2025/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ReGelTec宣布其用于椎間盤增強(qiáng)的水凝膠器械---HYDRAFIL獲CE批準(zhǔn)上市。隨著CE批準(zhǔn)，慢性腰痛又有了一種新的治療選擇。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

enVVeno Medical宣布其收到FDA關(guān)于其外科靜脈瓣---VenoValve不可批準(zhǔn)信函，VenoValve是一款用于治療嚴(yán)重深靜脈慢性功能不全（CVI）的外科置換靜脈瓣膜產(chǎn)品。

2025/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘醫(yī)療器械的行業(yè)市場(chǎng)分析。

2025/09/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

BioCardia公布了其CardiAMP細(xì)胞療法治療慢性心肌缺血臨床試驗(yàn)中開放標(biāo)簽預(yù)試驗(yàn)組的主要終點(diǎn)結(jié)果。

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年2月6日，韓國(guó)手術(shù)機(jī)器人公司Meere Company（KOSDAQ: 049950）宣布，韓國(guó)癌癥中心醫(yī)院（Korea Cancer Center Hospital）成功使用Revo-i進(jìn)行了首例口內(nèi)機(jī)器人手術(shù)，與以前的口內(nèi)手術(shù)相比，術(shù)后恢復(fù)更快，疼痛更輕。

2023/02/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

微針一般是指長(zhǎng)度小于1mm的陣列組微型針頭，由于尺寸微小，微針僅刺穿皮膚表層，因此所產(chǎn)生的疼痛仍遠(yuǎn)小于傳統(tǒng)注射針頭，與此同時(shí)微針穿刺形成的細(xì)微孔洞可以在數(shù)小時(shí)內(nèi)自動(dòng)愈合，不會(huì)造成出血和創(chuàng)傷，從而可實(shí)現(xiàn)無(wú)痛微創(chuàng)給藥。

2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享