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百多力公司用于慢性肢體缺血（CLTI）患者的Freesolve膝下可吸收鎂支架（BTK RMS）獲得了美國食品及藥物管理局（FDA）的突破性器械認定。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

用于非慢性創(chuàng)面的二類敷料類產(chǎn)品（管理類別為14注輸、護理和防護器械-10創(chuàng)面敷料）開展生物學試驗時，如何選擇試驗項目？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】球囊擴張導管若不適用于冠狀動脈慢性完全閉塞病變，是否需要在說明書中增加相關(guān)警示信息？

2024/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---ESSpand獲FDA批準進行IDE臨床研究。本項研究將招募多達300名伴或不伴鼻息肉的慢性鼻竇炎患者，并在全美范圍內(nèi)進行，以評估ESSpand的安全性和有效性。

2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在生物系統(tǒng)中，軟組織可以通過應(yīng)變增強有效地調(diào)節(jié)其機械強度以避免損傷。這些組織結(jié)合生物體的體感系統(tǒng)，可以經(jīng)歷從觸覺到痛覺的可控感覺閾值轉(zhuǎn)變，從而使得生物體能夠主動感知到可能造成傷害的機械刺激，并進一步迅速做出反應(yīng)，防止危險的發(fā)生。因此，在應(yīng)變機械增強之前，主動保護功能的實現(xiàn)依賴于感覺系統(tǒng)觸發(fā)的強烈且快速的疼痛警告。

2022/05/15 更新 分類：熱點事件 分享

關(guān)節(jié)軟骨缺損由于缺乏自愈性目前仍沒有有效的治療方法。傳統(tǒng)療法如骨髓刺激技術(shù)和關(guān)節(jié)置換術(shù)在減輕疼痛方面是有效的，但它們不能再生成具有正常形態(tài)和功能的健康透明軟骨。另

2018/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

知名醫(yī)械公司，因這款醫(yī)療器械被判罰5.5億元，諸多女性因其飽受終生疼痛和性生活喪失的痛苦。

2019/06/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文了膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎疼痛及軟骨損害的發(fā)病機制，介紹了當前治療該病的生物材料和細胞療法的具體策略及面臨的挑戰(zhàn)。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年12月27日，專注于疼痛性關(guān)節(jié)損傷個性化治療的醫(yī)療器械公司Episurf Medical(納斯達克代碼：EPIS B)宣布，公司的Episealer?髕股系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月1日，美敦力宣布，其 OsteoCool 2.0 骨腫瘤消融系統(tǒng)獲得美國食品及藥物管理局（FDA）許可，用于治療疼痛性骨轉(zhuǎn)移和良性骨腫瘤，例如如骨樣骨瘤。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享