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在2022年國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢工作中,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等單位檢驗(yàn),標(biāo)簽標(biāo)示為廣州名泉生物科技有限公司生產(chǎn)的雅巖朵美祛痘精華液等8批次化妝品,檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中規(guī)定的禁用原料。
2023/01/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器,產(chǎn)品技術(shù)要求中對(duì)于流量示值誤差和流量控制穩(wěn)定性指標(biāo)的設(shè)定要求及產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)典型性型號(hào)的選擇依據(jù)?
2024/05/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)完整是藥品檢測(cè)體系中最基本的要求,數(shù)據(jù)完整性( Data integrity) 體現(xiàn)在數(shù)據(jù)的一致性、真實(shí)性和完整性三個(gè)方面。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中QC 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性方面出現(xiàn)問題較多,回顧藥品檢驗(yàn)記錄“數(shù)據(jù)完整性”的來龍去脈,同時(shí)理解當(dāng)前FDA 對(duì)“數(shù)據(jù)完整性”的本質(zhì)要求,對(duì)解決如何更好的完善QC 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性具有很好的指導(dǎo)意義。
2025/09/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹成品油37個(gè)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法。
2021/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
成品的質(zhì)量是決定藥品放行的最重要的因素。
2023/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了民機(jī)機(jī)載成品件測(cè)試技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)。
2024/02/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了醫(yī)療器械成品放行的管理要求。
2024/07/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局于2019年1月10日發(fā)布公告《應(yīng)施檢驗(yàn)無(wú)線充電器商品之相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)定》,聲明自2020年1月1日起,臺(tái)灣將把無(wú)線充電器產(chǎn)品納入BSMI商品檢驗(yàn)強(qiáng)制范疇。
2019/02/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))中明確表示醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。并且第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
2018/05/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2019年,全國(guó)各省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)繼續(xù)開展中藥材及飲片的監(jiān)督檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和專項(xiàng)抽驗(yàn)等工作,本文匯總2019年全國(guó)各省中藥材及飲片、中成藥質(zhì)量檢驗(yàn)情況,針對(duì)相關(guān)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)及評(píng)價(jià)等問題,提出加強(qiáng)源頭及生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、規(guī)范和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)進(jìn)口藥材管理、加強(qiáng)質(zhì)量評(píng)價(jià)的意見和建議,為中藥研究、生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)及監(jiān)管提供參考。
2021/01/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享