您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
手術刀外購變自制是需要注冊變更嗎？
2023/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了朔婁（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的超聲骨組織手術刀頭注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州碧利醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用眼科手術刀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了淮安市天達醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌手術刀片注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了淮安市天達醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌塑柄手術刀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性關節(jié)鏡用手術刀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司研發(fā)的“超聲骨組織手術刀頭及套管組件”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了亞倫光學儀器（南通）有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌眼科手術刀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于第二類神經和心血管無源手術器械中的手術刀、手術剪及手術針。
2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
由于缺少安全手術刀 N11 的使用說明，嘉德諾召回 Argyle UVC 插入托盤，F(xiàn)DA 將此確定為 I 級召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。
2021/08/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
