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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司研發(fā)的“超聲骨組織手術刀頭及套管組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性無菌眼科無源手術器械注冊審查指導原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州凱斯諾德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用微創(chuàng)手術沖洗引流導管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了伊諾唯特（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“電外科手術用閉合切割電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“電外科手術用閉合 / 切割電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了亞倫光學儀器（南通）有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌眼科手術刀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

機器人輔助手術的優(yōu)勢在越來越多的手術領域、越來越多的醫(yī)院和患者中得到認可。這推動了該行業(yè)的增長以及手術機器人中使用技術的提升。一項關鍵技術是機器人運動控制，但所涉及的組件通常對外界是不可見的，這可能部分解釋了為什么它們經(jīng)常被忽視或誤解。然而，它們是安全、平穩(wěn)和準確的機器人技術的關鍵組件。

2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月10日，Johnson & Johnson MedTech（強生醫(yī)療科技）宣布在美國推出 ETHICON?4000 吻合器，這是一款先進的術中吻合設備，配備專有的3D 吻合技術（ETHICON 3D Reloads），旨在提升外科手術中的吻合線完整性，減少術中滲漏和出血等并發(fā)癥的風險。該產(chǎn)品適用于開放手術和腹腔鏡手術，并計劃未來與強生正在開發(fā)的 OTTAVA 機器人手術系統(tǒng)獨家兼容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1、 手術機器人 的發(fā)展進程 1.1起源與發(fā)展 1985年，世界上首次機器人手術成功實施是機器人技術在醫(yī)療領域應用的里程碑。當時，美國洛杉磯的醫(yī)師成功完成了首例機器人輔助下腦部活

2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

手術包產(chǎn)品中有一部分是外購有注冊證的產(chǎn)品，放到手術包中進行整體注冊時，注冊檢時需要對有證的產(chǎn)品也按技術要求進行檢驗還是可以引用有證方出具的檢驗報告不再對有證產(chǎn)品進行重復檢驗？

2025/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享