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所有治療器械中，導(dǎo)絲往往決定到達腦血管栓塞處快慢。因此很多公司都在優(yōu)化導(dǎo)絲，讓導(dǎo)絲具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于讓中風(fēng)患者能夠更快接受機械治療公司，避免中風(fēng)后遺癥。為此BaseCamp Vascular提出一種新型的可操縱機電一體化導(dǎo)絲---GECKO，具有機器人操縱導(dǎo)絲一樣優(yōu)異操作性，同時價格便宜，讓每一個患者都能負(fù)擔(dān)得起。GECKO已經(jīng)完成首例臨床手術(shù)，效果

2022/09/13 更新 分類：熱點事件 分享

全國醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口的《采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備和輔助手術(shù)系統(tǒng)》已完成草案，形成征求意見稿。現(xiàn)公開征求意見，如有意見，清于2018年11月5日反饋至TC1/SC5秘書處郵箱sactc10sc5@126.com。逾期未回復(fù)，按無意件處理。

2018/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分類編號 指導(dǎo)原則名稱 發(fā)布時間 關(guān)鍵詞 備注 01有源手術(shù)器械 01-01超聲手術(shù)設(shè)備及附件 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018 01-02激光手術(shù)設(shè)備及附件 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品

2020/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)統(tǒng)計2021年全國PCI手術(shù)量約為116例（不含軍隊醫(yī)院），隨著老年化的加劇、未來PCI手術(shù)還將快速增加。目前PCI手術(shù)能夠完美解決大部分冠心病，但是對于慢性閉塞病變及嚴(yán)重鈣化病變，依舊沒有很好解決技術(shù)，甚至這類疾病被稱為冠心病介入治療領(lǐng)域“最后的堡壘”。

2022/09/24 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用手術(shù)衣注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月9日，生物技術(shù)公司CorNeat Vision開發(fā)的一種合成組織替代物EverPatch獲得了美國FDA的510（k）許可，這是世界上第一個用于眼科手術(shù)的合成的、不可降解的組織整合基質(zhì)。

2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月14日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司之一史賽克（Stryker，紐約證券交易所股票代碼：SYK）宣布，推出了下一代微創(chuàng)手術(shù)攝像系統(tǒng)：1788 攝像平臺。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則第2部分：動物試驗決策判定和要求（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則第3部分：三維內(nèi)窺鏡（征求意見稿）》。

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享