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采用光學跟蹤和/或電磁跟蹤技術，用于引導經(jīng)皮置針或跟蹤導航手術器械的手術導航系統(tǒng)是否必須提供基于臨床試驗的臨床評價資料？

2021/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了杭州鍵嘉機器人有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“髖關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)”，下面我們一起了解下髖關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Paradigm手術導航平臺借助先進的人工智能、計算機視覺以及光場渲染技術，構建了一個實時的三維數(shù)字手術環(huán)境。

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過人工智能技術來實時分析消化內(nèi)鏡手術過程中的醫(yī)學影像數(shù)據(jù)，實現(xiàn)消化道病變的計算機輔助診療，可以幫助醫(yī)生提高檢出率。

2023/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了全球外科手術機器人與導航醫(yī)療器械技術、產(chǎn)品與市場分析。

2025/05/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了雅客智慧（北京）科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術導航定位設備”的注冊申請。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)”的注冊申請。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州鍵嘉機器人有限公司生產(chǎn)的“髖關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了骨圣元華機器人（深圳）有限公司生產(chǎn)的“膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享