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本文盤(pán)點(diǎn)了2022年FDA批準(zhǔn)的5家骨科導(dǎo)航與手術(shù)機(jī)器人。

2022/09/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)天智航該款膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)產(chǎn)品涉及技術(shù)進(jìn)行了詳細(xì)解讀。

2023/07/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年6月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/10/02 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京羅森博特科技有限公司“骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/12/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年5月24日，微創(chuàng)血管內(nèi)介入磁導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人公司Stereotaxis （NYSE:STXSW）宣布，已經(jīng)獲得歐盟新醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) 監(jiān)管框架下的CE標(biāo)志重新認(rèn)證。

2024/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本次案例分析的產(chǎn)品為一款髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，對(duì)比器械為通廠家的前代產(chǎn)品。

2025/04/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

鈦隼生物科技（Brain Navi Biotechnology）宣布其自主手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人---NaoTrac獲FDA批準(zhǔn)上市，這是繼TFDA和CE批準(zhǔn)上市之后又一個(gè)里程碑。

2025/06/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，全文如下。

2025/11/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

胸腹部穿刺介入手術(shù)利器--“穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備”獲批上市.

2021/08/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享