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一項(xiàng)研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明，自2000年到2018年，微創(chuàng)手術(shù)的使用增率加了462%。這一手術(shù)不僅改變了介入醫(yī)學(xué)的治療標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也改變了患者的康復(fù)方式，使患者可以選擇居家康復(fù)。

2022/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年9 月1 日，法國(guó)公司eCential Robotics宣布FDA 510（k）批準(zhǔn)其脊柱手術(shù)3D成像、導(dǎo)航和機(jī)器人引導(dǎo)系統(tǒng)。eCential Robotics的目標(biāo)是進(jìn)軍北美市場(chǎng)。

2022/09/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

NaviSci System是一款旨在為外科醫(yī)生提供“北斗導(dǎo)航”的引導(dǎo)能力，使醫(yī)生能夠準(zhǔn)確了解腫瘤和周圍組織與手術(shù)器械的關(guān)系，并建議在哪里切除腫瘤。

2023/10/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)上市.

2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年8月2日，強(qiáng)生集團(tuán)宣布，旗下骨科公司 DePuy Synthes 已推出與 eCential Robotics 合作開發(fā)的專有兩用手術(shù)機(jī)器人、獨(dú)立導(dǎo)航平臺(tái)。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于這類軟件在醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)是否需要明確記載于注冊(cè)證的結(jié)構(gòu)組成中，監(jiān)管規(guī)則并非“一刀切”，而是基于其運(yùn)行模式有著清晰的判斷邏輯。那么，其關(guān)鍵的決定性因素究竟是什么呢？

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)生醫(yī)療科技（紐交所股票代碼：JNJ） Acclarent 業(yè)務(wù)部門宣布適配TruDi? 導(dǎo)航系統(tǒng)的手術(shù)刀頭獲得了 FDA 510(k)批準(zhǔn)。Acclarent 總裁 Jeff Hopkins 評(píng)價(jià)：“Acclarent的此項(xiàng)產(chǎn)品獲批是我們通過創(chuàng)新技術(shù)改變耳鼻喉科領(lǐng)域并幫助醫(yī)生改善患者預(yù)后使命的重要里程碑事件?！?/p>

2022/08/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日佗道醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“佗道醫(yī)療”）宣布其佗術(shù)?經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人（即穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)NP100）于9月7日正式獲批上市！

2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月17日，愛康膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)（膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)（醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243010705）。

2024/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可降解的血管支架、為骨科手術(shù)導(dǎo)航定位的手術(shù)機(jī)器人、幫助老年人改善尿失禁的植入系統(tǒng)這些在國(guó)內(nèi)具有一定開創(chuàng)性的創(chuàng)新醫(yī)療器械，都是《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》發(fā)

2019/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享