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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了杰尼肯（蘇州）醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性射頻等離子手術(shù)電極刀頭注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市久成電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用雙極手術(shù)電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了伊諾唯特（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“電外科手術(shù)用閉合切割電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“電外科手術(shù)用閉合 / 切割電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則》（總局2017年第187號通告），同時參考《手術(shù)電極注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（2017年修訂版）中注冊單元劃分的原則，電極頭端帶涂層的高頻電極可與不帶涂層的作為同一注冊單元。

2018/07/06 更新 分類：實驗管理 分享

本次手術(shù)所采用的SYNCHRONY2植入體具備個性化定制電極的特性，這是基于人工智能技術(shù)和個性化耳蝸頻率特異性分布的研究成果。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月12日，Pulse Biosciences（Nasdaq：PLSE）宣布，F(xiàn)DA授予其CellFX nsPFA經(jīng)皮電極系統(tǒng)的510（k）許可。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，科學家研發(fā)了一款新型的、生物可降解、郵票大小的心臟透明微電極陣列（MEA），可實現(xiàn)在圍手術(shù)期內(nèi)的心電監(jiān)測和必要的起搏和再同步功能。

2023/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腦機接口可以幫助重度殘疾患者恢復(fù)對外交流的能力，也是未來人機交互的新途徑。植入電極的侵入式腦機接口具有更高的通信帶寬，但開顱手術(shù)的廣泛創(chuàng)傷給這項技術(shù)的臨床應(yīng)用帶來了障礙。

2022/07/12 更新 分類：熱點事件 分享

Neurovalens宣布其無創(chuàng)體重管理神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)---Modius Lean獲FDA批準上市。Neurovalens的Modius技術(shù)通過低強度電信號無創(chuàng)刺激大腦中已知可調(diào)節(jié)睡眠、焦慮及整體代謝健康等關(guān)鍵功能的區(qū)域，無需植入手術(shù)電極即可刺激大腦和神經(jīng)系統(tǒng)的關(guān)鍵區(qū)域。

2025/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享