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日前,蘋果電腦貿(mào)易(上海)有限公司向國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提交了召回計(jì)劃,召回部分蘋果三插交流電源插頭轉(zhuǎn)換器。
2019/09/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文是筆者總結(jié)國內(nèi)外藥物科研實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn),以個(gè)人觀點(diǎn)簡(jiǎn)做陳述,不為指導(dǎo)他人,拋磚引玉,歡迎廣大科研工作者積極交流。
2019/10/11 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
FDA將為被授予“突破性醫(yī)療器械”稱號(hào)的產(chǎn)品提供有關(guān)設(shè)備開發(fā)、臨床試驗(yàn)方案的優(yōu)先權(quán)審查、關(guān)于產(chǎn)品商業(yè)化決策與專家的交互式交流。
2019/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對(duì)近期對(duì)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)技術(shù)的一波熱烈公眾探討,有幾點(diǎn)淺見與大家交流,僅代表筆者個(gè)人觀點(diǎn)。
2020/02/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
此次更新了2020.08.01~2020.08.28的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),僅供大家交流學(xué)習(xí)。
2020/08/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文更新了2020.11.01~2020.11.30的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),僅供大家交流學(xué)習(xí)。
2020/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過ICH指導(dǎo)原則中的雜質(zhì)三限(報(bào)告限,鑒定限,界定限)進(jìn)行簡(jiǎn)單的解說,淺顯講解新藥和仿制藥研究中對(duì)雜質(zhì)研究的策略,僅供大家一起學(xué)習(xí)交流。
2021/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了研發(fā)人員了解顧客需求的幾種手段:技術(shù)交流,售后市場(chǎng)反饋及市場(chǎng)調(diào)研。
2021/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
大家好!今天給大家?guī)?7個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查有關(guān)問題的回復(fù),以下問題回復(fù)均為國家藥監(jiān)局核查中心網(wǎng)站“互動(dòng)交流”欄目。
2022/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
IPD核心理念中“技術(shù)重用策略”對(duì)解決上述研發(fā)難題,是有益且必要的補(bǔ)充。下文將對(duì)“技術(shù)重用”—— CBB管理進(jìn)行闡述,以供交流。
2022/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享