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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 反離子對(duì)液相色譜行為的影響與理論解析

    本文旨在通過對(duì)高效液相色譜中引入反離子產(chǎn)生的一些常見的不能用現(xiàn)有理論解釋的實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象進(jìn)行分析，對(duì)液相色譜中緩沖鹽及其他鹽類添加劑的使用提出新的理論解釋，為擴(kuò)展反離子的使用范圍提供理論指導(dǎo)。

    2019/05/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 醫(yī)療器械可用性測(cè)試——你能測(cè)試器械長(zhǎng)期的可用性嗎?

    當(dāng)使用者重復(fù)使用某一醫(yī)療器械時(shí)，他們對(duì)于器械的觀點(diǎn)可能會(huì)發(fā)生變化。你可以通過開展多個(gè)或者擴(kuò)展可用性測(cè)試的方式評(píng)估長(zhǎng)期的可用性。

    2019/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 在實(shí)踐中看低周疲勞試樣裂紋的在線無損檢測(cè)方法

    在工程實(shí)踐中，常常需要盡早發(fā)現(xiàn)結(jié)構(gòu)初始裂紋的產(chǎn)生并記錄裂紋擴(kuò)展過程，根據(jù)被檢構(gòu)件材料及結(jié)構(gòu)形式的差異，目前已發(fā)展出了多種無損檢測(cè)方法。

    2019/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 聽力計(jì)注冊(cè)案例分析

    聽力計(jì)（又稱純音聽力計(jì)，Audiometer）是主要用于測(cè)定個(gè)體聽覺靈敏度或聽力損失程度的儀器，通過與基準(zhǔn)等效閾值相比，確定受試者聽力損失情況。包含純音測(cè)聽、延伸高頻測(cè)聽（臨床上常稱為擴(kuò)展高頻）和語言測(cè)聽（臨床上常稱為言語測(cè)聽）等功能。

    2020/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA510(k)提交途徑介紹：基于安全和性能的途徑

    目前有3種上市前通知510(k)s可以向FDA提交： 傳統(tǒng)(Traditional);特殊(Special); 和 簡(jiǎn)短(Abbreviated)?！皩?duì)于確定的、了解清楚的器械種類，基于安全和性能的途徑(The Safety and Performance Based Pathway)是簡(jiǎn)短510(k)途徑的一種擴(kuò)展。

    2021/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 鈦合金骨架開裂失效分析案例

    鈦合金骨架開裂原因?yàn)榇嬖谠艰T造縮孔缺陷，補(bǔ)焊過程中未將缺陷完全挖除，造成應(yīng)力集中，后續(xù)加工時(shí)在焊接應(yīng)力、加工應(yīng)力共同作用下導(dǎo)致開裂，開裂方向?yàn)橛扇毕萏幭蛲鈹U(kuò)展。

    2021/06/22 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

  • 鐵素體球墨鑄鐵中石墨的微觀破壞機(jī)制

    本文采用原位顯微觀察方法對(duì)拉伸及沖擊截荷下的鐵素體球墨鑄鐵中石墨損傷破壞機(jī)制進(jìn)行研究，分析石墨球的形態(tài)、分布對(duì)裂紋萌生和擴(kuò)展等微觀機(jī)理的影響。

    2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • TIVUS：超聲消融RDN產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究

    SoniVie 宣布其新型專有的治療性血管內(nèi)超聲產(chǎn)品---TIVUS獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)于RDN方面IDE研究。IDE研究將基于使用前一代 TIVUS產(chǎn)品兩項(xiàng)RDN臨床研究結(jié)果，進(jìn)一步擴(kuò)展TIVUS的臨床經(jīng)驗(yàn)。

    2022/06/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 乳腺癌藥物不斷實(shí)現(xiàn)新突破

    近日，F(xiàn)DA網(wǎng)顯示，已經(jīng)批準(zhǔn)阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者。

    2022/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Surgivisio：唯一成像和導(dǎo)航技術(shù)一體化的骨科機(jī)器人獲FDA批準(zhǔn)上市

    eCential Robotic宣布其2D/3D成像、導(dǎo)航機(jī)器人---Surgivisio獲FDA批準(zhǔn)上市，目前Surgivisio只適用于脊柱手術(shù)，未來將擴(kuò)展至顱腦、創(chuàng)傷學(xué)、骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)。

    2022/09/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享