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手術(shù)機(jī)器人兒科適應(yīng)癥擴(kuò)展獲批FDA
2023年3月20日，美國北卡羅來納州的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司Asensus Surgical（NYSE：ASXC）宣布該公司已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)，旗下Senhance手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)可用于兒科適應(yīng)癥。

2023/03/26 更新分類：熱點(diǎn)事件分享
骨科應(yīng)用軟件助力手術(shù)決策
2023年3月27日，專注于關(guān)節(jié)置換手術(shù)創(chuàng)新植入物和智能技術(shù)的醫(yī)療科技公司Exactech宣布，已獨(dú)家獲得Advata的新軟件許可，該軟件將擴(kuò)展其基于機(jī)器學(xué)習(xí)(ML)的創(chuàng)新型臨床決策支持工具Predict+?的功能。

2023/03/31 更新分類：熱點(diǎn)事件分享
5月26日起，這4類醫(yī)療器械產(chǎn)品出口歐盟必須具備UDI！
隨著2023年5月26日的臨近，歐盟UDI實(shí)施范圍將擴(kuò)展至Ⅱa、Ⅱb類器械和Ⅲ類-可重復(fù)使用器械、D級體外診斷試劑。

2023/05/31 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
全球首個！Nature：石墨烯半導(dǎo)體問世
天津大學(xué)教授馬雷團(tuán)隊(duì)聯(lián)合美國佐治亞理工學(xué)院教授Walter de Heer團(tuán)隊(duì)，首次研制出可擴(kuò)展的半導(dǎo)體石墨烯，這可能為開發(fā)一種速度更快、效率更高的新型計(jì)算機(jī)鋪平道路。

2024/01/08 更新分類：科研開發(fā) 分享
low K材料 IC 的裂紋失效模式初探
產(chǎn)品出現(xiàn)早期失效，或安裝后上電不正常，或運(yùn)行幾個月就失效。從時間角度看，屬于早期失效。通過分析，是芯片失效，在邊沿出現(xiàn)了裂紋，擴(kuò)展到有源區(qū)造成功能失效。

2024/04/25 更新分類：科研開發(fā) 分享
預(yù)裝式人工晶狀體推注系統(tǒng)全球上市
近日，Nidek（尼德克）宣布其 NP-T 預(yù)裝 Toric IOL（人工晶狀體）推注系統(tǒng)在國際上推出，該系統(tǒng)此前僅在日本銷售，現(xiàn)在已經(jīng)擴(kuò)展到全球市場，標(biāo)志著 Nidek在眼科手術(shù)器械領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展。

2024/12/20 更新分類：科研開發(fā) 分享
2025年版中國藥典無菌檢查陽性對照頻次的評估討論
根據(jù)中國藥典通則1101無菌檢查法的最新要求，陽性對照試驗(yàn)的頻次和必要性需基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的綜合評估。以下從法規(guī)調(diào)整、風(fēng)險(xiǎn)評估維度及執(zhí)行策略三個方面展開擴(kuò)展說明。

2025/07/08 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
不是所有金屬材料都適合高頻疲勞測試
金屬材料的疲勞試驗(yàn)的主要目的是確定材料的疲勞極限、疲勞壽命以及疲勞裂紋擴(kuò)展速率，從而幫助預(yù)測材料在長期使用中的壽命和安全性。

2025/07/09 更新分類：科研開發(fā) 分享
FDA批準(zhǔn)首款大口徑連續(xù)真空抽吸導(dǎo)管，治療肺栓塞
Imperative Care宣布其抽吸導(dǎo)管---Symphony獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療肺栓塞（PE）。這次批準(zhǔn)也使Symphony適應(yīng)癥從靜脈血栓擴(kuò)展到肺栓塞，從而可以為靜脈血栓栓塞癥（VTE）患者提供全面治療方案。

2025/09/02 更新分類：科研開發(fā) 分享
歐盟RoHS 2.0受限物質(zhì)擴(kuò)充至10項(xiàng)
2015年6月4日，歐盟在其官方公報(bào)OJ上發(fā)布了條例(EU)No 2015/863，將RoHS 2.0（即指令2011/65/EU）的附件II中的受限物質(zhì)由原有的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚擴(kuò)展至如下： ·鉛：

2015/07/03 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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