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如何管理研發(fā)記錄和數(shù)據(jù)

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑原始記錄書寫規(guī)范

2022/02/22 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了有機合成英文實驗記錄中常見句型。

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就藥學(xué)研發(fā)實驗記錄的審核要點進行總結(jié)。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CAPA記錄的13個要點。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GMP文件及記錄要點。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10000級潔凈車間溫濕度記錄，是每天記錄，還是工作日記錄，還是進入潔凈車間作業(yè)時記錄即可？

2025/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局審核查驗中心更新了一則關(guān)于研發(fā)記錄表形式的問答，提問者提及供研發(fā)使用的記錄的問題，這些記錄是工藝開發(fā)和檢驗過程的填寫記錄，用于臨床前申報。

2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從記錄更改有哪些注意事項、電子記錄有哪些注意事項和記錄的內(nèi)容三大方面介紹了如何修改試驗記錄。

2021/06/07 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了如何做好藥品記錄與數(shù)據(jù)管理，主要包括：:適用范圍，數(shù)據(jù)與記錄的含義及其相互關(guān)系，紙質(zhì)記錄的管理，電子記錄的管理及數(shù)據(jù)管理的原則。

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享