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在藥品研發(fā)這一行,無論任何形式的核查,原始記錄都是重點檢查項。因為原始記錄是每個實驗數(shù)據(jù)溯源的根本。
2019/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》記錄要求章節(jié)規(guī)定了臨床試驗記錄的基本原則,并對病例報告表填寫、電子數(shù)據(jù)采集做出要求。
2023/06/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械注冊體系核查中記錄的重要性,說明通用、研發(fā)、生產(chǎn)、臨床記錄的審核要點,強調(diào)記錄需真實、完整、可追溯。
2025/09/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文結(jié)合 CMA 與 CNAS 準則,詳解檢驗檢測原始記錄六大核心要求,解答高頻實操問題,指導實驗室合規(guī)記錄。
2026/01/20 更新 分類:實驗管理 分享
檢驗現(xiàn)場的記錄哪些文件必須要求手寫記錄?比如現(xiàn)場結(jié)果是否可以使用電子檔,結(jié)果記錄直接確認,僅簽字部分手寫記錄?
2020/06/28 更新 分類:實驗管理 分享
食品生產(chǎn)企業(yè)必備記錄、法律依據(jù)、具體要求匯總
2017/06/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
【實例分析】產(chǎn)品突發(fā)事件模擬召回記錄(ISO22000體系)
2017/12/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
空白原始記錄編制及修訂的規(guī)范,原始記錄書寫及修改,原始記錄的原始性,原始記錄的可溯源性,原始記錄的嚴密性,原始記錄的保密性
2019/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
非金屬材料證書核查原始記錄注意事項
2023/07/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
軟件測試記錄及報告中常見問題有哪些?
2023/07/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享