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實(shí)驗(yàn)室原始記錄紙抄后錄入電腦允許，需保存原紙或電子化，電子記錄有防改、修改人員要求

2025/09/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）的公告（2020年第74號(hào)）

2020/07/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果的可靠性和可信性是一個(gè)基本的期望和要求，以反映實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作。實(shí)驗(yàn)記錄要想變得可靠和信賴(lài)，必須符合以下條件

2020/07/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)藥物研究中的原始記錄和數(shù)據(jù)如何管理及其注意事項(xiàng)進(jìn)行了詳述。

2021/07/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將近年來(lái)，在藥學(xué)研制現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)發(fā)現(xiàn)的原始記錄中存在的問(wèn)題以及產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析和總結(jié)。

2021/07/18 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文解釋了勞務(wù)派遣人員可不可以在實(shí)驗(yàn)記錄上簽字。

2021/09/24 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

自3月6日起施行，編造藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄面臨頂格處罰！具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/03/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為CFDI發(fā)布的《疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南》征求意見(jiàn)稿。

2022/04/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了電子原始記錄表格如何審核。

2022/12/03 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了設(shè)計(jì)電子原始記錄的11點(diǎn)要求。

2022/12/05 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享