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在2015年7月，F(xiàn)DA頒布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的終稿文件，這份關鍵的指南文件，為制藥行業(yè)的分析方法驗證提供了技術指導。
2017/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2017年7月FDA頒布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的終稿文件，這份關鍵的指南文件，為制藥行業(yè)的分析方法驗證提供了技術指導。
2018/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化，為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術指導。
2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《藥品抽樣原則及程序》。
2019/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2019年發(fā)布的醫(yī)療器械指導原則匯總
2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ICH發(fā)布實施報告，65個指導原則在中國NMPA落地實施。
2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了機械結構設計中的力學原則。
2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了橡膠常用防老劑及選用原則。
2021/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《正畸絲注冊審查指導原則》，內(nèi)容見本文。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《麻醉面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則》，內(nèi)容如本文所示。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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