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注冊人、備案人企業(yè)是否需要設(shè)定管理者代表職位
2023/11/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
管理者代表是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中非常重要的角色,明確管理者代表的職責(zé),可以強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任意識,提升質(zhì)量管理水平。
2023/04/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究從勝任力模型的視角出發(fā),圍繞醫(yī)療器械企業(yè)中管理者代表的能力培養(yǎng)的現(xiàn)狀,其在不同成長階段的需求分析,管理者勝任力模型的構(gòu)建進(jìn)行深入研究,對目前管理者代表的培養(yǎng)機(jī)制進(jìn)行優(yōu)化,提出建議。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表資格培訓(xùn)課程
2024/11/12 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
醫(yī)療器械管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否可以兼任
2025/12/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《《山西省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理制度(試行)》》征求意見稿。
2023/09/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)北京市藥監(jiān)局的答復(fù),依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)療器械企業(yè)法定代表人或總經(jīng)理能否兼任管理者代表?
2025/08/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
1、ISO、CAC組織結(jié)構(gòu): ISO組織機(jī)構(gòu):全體大會、理事會、秘書處、技術(shù)管理局、政策制定委員會 CAC組織機(jī)構(gòu):執(zhí)行委員會、秘書處、一般問題委員會、商品委員會、政府間特別工作組、
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
信息化技術(shù)管理措施的落實(shí),可以有效優(yōu)化制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)流程、規(guī)范生產(chǎn)行為、強(qiáng)化質(zhì)量控制,是現(xiàn)代制藥企業(yè)科學(xué)落實(shí)藥品質(zhì)量管理的最佳途徑。
2026/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
昨日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南》(征求意見稿)
2018/04/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享