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本文介紹了表面貼裝技術(shù)（SMT）及元器件（SMD）的要求及不良對策。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為北京藥監(jiān)局官方解答與醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)的幾個(gè)常見問題。

2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 4943.1-2022 《音視頻、信息技術(shù)和通信技術(shù)設(shè)備 第1部分：安全要求》正式發(fā)布

2022/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本要求規(guī)定了多晶硅片的分類、技術(shù)要求、包裝以及檢驗(yàn)規(guī)范等

2018/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了避孕套產(chǎn)品分類信息，注冊單元?jiǎng)澐?，臨床試驗(yàn)要求，技術(shù)要求等內(nèi)容。

2020/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了高溫鏈條油的性能要求、分類、使用場合及主要技術(shù)指標(biāo)。

2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文技術(shù)了軟器械消毒滅菌基本要求、操作規(guī)程。

2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求是指在醫(yī)療器械注冊或備案過程中，由注冊申請人提出并經(jīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可的一系列技術(shù)指標(biāo)，旨在確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的功能性和安全性。這些技術(shù)要求包括醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、結(jié)構(gòu)、安全性、有效性等方面的要求，以確保醫(yī)療器械的安全可靠性和有效性。醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵因素之一。

2025/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB31701是對嬰幼兒和兒童最終紡織產(chǎn)品提出安全技術(shù)要求，要求最終產(chǎn)品在符合GB18401的基礎(chǔ)上，在以下4個(gè)方面還應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2016/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：定量檢測體外診斷試劑產(chǎn)品說明書及技術(shù)要求中，對空白限、檢出限及定量限有何要求？

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享