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本文闡述高強度螺栓檢測的技術要求，介紹無損檢測技術，指出檢測挑戰(zhàn)并展望智能化、自動化的未來發(fā)展方向。
2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國玩具產品標簽的要求主要反映在 ASTM F 963 標準中，它是根據美國聯邦法規(guī)的強制性要求而制定，充分反映了美國消費品安全委員會 CPSC 的有關技術要求（ 16 CFR ）。
2015/02/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于有源醫(yī)療器械產品來說，醫(yī)用電器環(huán)境要求一般屬于穩(wěn)定性評價項目，那么是不是意味著所有有源產品技術要求中均無需引用GB/T 14710標準？
2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一個經常被提及的問題是：醫(yī)療器械的產品技術要求中是否需要體現環(huán)境試驗要求?答案并非一概而論，而是需要細致探討其背后的邏輯與實踐。
2024/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對醫(yī)療美容類有源醫(yī)療器械在注冊檢驗時技術要求可參考的相關行業(yè)和國家標準的調研與分析，對產品技術要求中性能相關指標的制定提出技術建議。
2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文整理自評審五部：葉成紅課件。今天講述的為透析器產品評審要求、透析粉產品評審要求及評審時的注意事項。
2018/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文舉例給出了睡眠呼吸監(jiān)測產品基本的常見信號通道、技術參數要求和軟件功能要求，還應結合產品自身功能特點予以考慮。
2021/12/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
通常來說，體外診斷試劑產品技術要求中性能包括檢出限、分析靈敏度、準確度、線性區(qū)間、批內/批間精密度、分析特異性等項目。
2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于相關法規(guī)要求對TDS藥物臨床試驗的關鍵技術要求進行系統(tǒng)梳理與深入解讀，以期為讀者提供一定的參考和幫助。
2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
眼底照相機產品技術要求應包括眼底成像的光學性能要求、測量的性能要求（如有）、光源的光輻射要求、軟件的功能要求、電氣安全要求、電磁兼容要求、環(huán)境試驗要求，同時應符合YY 0634的要求，還應包括產品11項安全特征、軟件發(fā)布版本及命名規(guī)則等。如果產品含有多個規(guī)格型號的，需要明確型號之間的差異。
2020/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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