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大家好，今天小編來給大家匯總了醫(yī)療器械技術(shù)要求、說明書的編寫要點(diǎn)。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品技術(shù)要求必須和成品檢驗(yàn)規(guī)程一一對應(yīng)嗎？

2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】產(chǎn)品技術(shù)要求中是否應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品材料性能指標(biāo)？

2024/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將對《家用和類似用途洗衣機(jī)、干衣機(jī)的除過敏原、除異味和除螨功能技術(shù)要求及試驗(yàn)方法》等量項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行解讀。

2024/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于不在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定的研究性能是否需要在產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

首次注冊時(shí)，產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目下，“申報(bào)產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)情況”應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

2025/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于技術(shù)要求中檢驗(yàn)方法與推薦性標(biāo)準(zhǔn)中不一致的情況咨詢

2025/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

僅技術(shù)要求中規(guī)定的規(guī)障相機(jī)品牌型號變化，規(guī)障相機(jī)的參數(shù)都沒有變化。請問，這種情況下能否新增新型號注冊？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)是否需要包含所有產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)？

2025/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

主要內(nèi)容包括該標(biāo)準(zhǔn)適用范圍、技術(shù)指標(biāo)及要求、安全技術(shù)類別及標(biāo)注要求、試驗(yàn)方法與檢驗(yàn)規(guī)則、實(shí)施與監(jiān)督、法律責(zé)任

2015/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享