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本文給出了一次性使用麻醉咽喉鏡技術要求的模板。
2021/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天，器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械產品技術要求編寫注冊審查指導原則（2021年修訂）》征求意見稿
2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械產品技術要求編寫指導原則》
2022/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了2022年修訂版《醫(yī)療器械產品技術要求編寫指導原則》，以下為新版與2014版對照表
2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械產品技術要求在醫(yī)療器械的各個環(huán)節(jié)中起到的作用。
2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有源醫(yī)療器械需要在產品技術要求附錄中明確哪些內容？
2022/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械消毒劑的原料要求、技術標準與使用方法。
2022/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
剛剛，藥典委答復2020《中國藥典》微生物通用技術要求共性問題。
2023/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
技術要求強制性標準新版發(fā)布后轉為推薦性標準是否要符合新的推薦性標準？
2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】醫(yī)療器械產品沒有專用的國標/行標，但有產品的團體標準，產品技術要求中性能指標和檢驗方法能不能采用團體標準的？
2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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