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期間核查的技術(shù)要求和管理要求

2017/07/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)械研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求編寫要求

2020/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了IVDR技術(shù)文檔要求。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了機(jī)械圖紙技術(shù)一般技術(shù)要求，熱處理要求，公差要求，零件棱角，裝配要求等內(nèi)容

2021/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械技術(shù)要求編制說明。

2025/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】產(chǎn)品技術(shù)要求中如何描述國家標(biāo)準(zhǔn)品符合性要求？

2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了技術(shù)交底與安全技術(shù)交底的主要內(nèi)容和要求。

2022/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械進(jìn)行國內(nèi)注冊（CNDA注冊）的時候，產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)該怎樣寫才合規(guī)呢？本篇就產(chǎn)品技術(shù)要求的 基本要求、內(nèi)容要求、格式要求做個概要說明，并給出示例。 法規(guī)依據(jù) 國家局發(fā)

2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】注冊變更中，對產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表有什么要求？

2024/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械技術(shù)要求附錄內(nèi)容的編寫要求。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享