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血糖測(cè)試儀技術(shù)要求，血糖測(cè)試儀主要參考技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范

2019/04/09 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

醫(yī)療器械歐盟 CE注冊(cè)流程和技術(shù)文檔要求

2022/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了電磁兼容接地技術(shù)與金屬搭接要求。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR合規(guī)時(shí)間，MDR技術(shù)文件要求，管理體系要求，MDR上市后監(jiān)管要求，MDR歐代和注冊(cè)的要求

2020/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則重點(diǎn)和醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則重點(diǎn)。

2021/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械CE技術(shù)文檔中的GSPR(通用安全和性能要求)檢查表要求。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】有源醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求中，需要體現(xiàn)環(huán)境試驗(yàn)要求嗎？

2024/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《牙刷及口腔器具產(chǎn)品安全通用技術(shù)要求》征求意見稿發(fā)布

2019/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了CPE的用途，使用的技術(shù)及認(rèn)證要求。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了電動(dòng)汽車高壓線束技術(shù)規(guī)范：范圍，規(guī)范性引用文件，術(shù)語和定義，應(yīng)滿足的功能要求及應(yīng)達(dá)到的性質(zhì)要求，設(shè)計(jì)輸入、輸出要求，裝配要求，關(guān)鍵件選用規(guī)范要求，設(shè)計(jì)計(jì)算，安裝、試驗(yàn)要求及安全使用要求。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享