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近來很多企業(yè)體系審核的時(shí)候遇到很多關(guān)于統(tǒng)計(jì)技術(shù)方面的問題，有些甚至被開出了不符合項(xiàng)，統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用成了很多企業(yè)的薄弱點(diǎn)。法規(guī)對于體系、注冊和臨床中統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用，到底有哪些要求，我們來給大家逐個(gè)分析。

2019/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以蓄電池作為輔助能源，具有兩個(gè)車輪，能實(shí)現(xiàn)人力騎行、電動(dòng)或電助動(dòng)功能的特種 自行車．本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容包括整車的主要技術(shù)性能要求、整車安全要求、整車裝配要

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

關(guān)于明確《機(jī)動(dòng)車運(yùn)行安全技術(shù)條件》（GB7258-2017）標(biāo)準(zhǔn)變更要求的通知

2017/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對人類體外輔助生殖技術(shù)用液的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了：國內(nèi)外附條件批準(zhǔn)上市法規(guī)與藥學(xué)技術(shù)指南，附條件批準(zhǔn)上市藥品藥學(xué)審評分析及對我國附條件批準(zhǔn)上市化藥藥學(xué)技術(shù)要求的思考。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過回顧總結(jié)中藥工藝變更管理及技術(shù)要求的歷史與現(xiàn)狀，介紹《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》制訂情況、主要特點(diǎn)，以期對業(yè)界同仁有所幫助。

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何解決這些疑問，形成一份合法合規(guī)又能真正體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的技術(shù)要求，本文小編帶各位朋友細(xì)細(xì)梳理相關(guān)內(nèi)容，希望可以對大家有所啟發(fā)。

2023/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文稿描述了遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)技術(shù)要求與測試方法，為建設(shè)、評測、使用遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的相關(guān)企業(yè)與單位提供方法指南。

2023/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請問下產(chǎn)包技術(shù)要求中的器械單的技術(shù)指標(biāo)是按照YYT 0720中的技術(shù)要求還是按照0506.2中的高性能寫？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

詳細(xì)介紹了含銀敷料技術(shù)評審過程中的關(guān)注要點(diǎn)，如技術(shù)要求、生物學(xué)評價(jià)、說明書中關(guān)于適用范圍、禁忌癥和警示信息的要求。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享