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本文就抗體類藥物相關(guān)雜質(zhì)及相應(yīng)分析方法作一探討，以期為該類藥物相關(guān)檢定提供參考。

2024/01/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

抗體類藥物創(chuàng)新勢(shì)頭較好,單抗作為抗體類藥物明星誕生多個(gè)重磅產(chǎn)品,進(jìn)口單抗品種數(shù)量遠(yuǎn)超國(guó)產(chǎn).

2021/05/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

抗體類藥物是指含有抗體片段的蛋白類藥物，所以在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的發(fā)展，是當(dāng)前生物藥物領(lǐng)域增長(zhǎng)最快的一類藥物。

2022/09/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文就單抗類藥物質(zhì)量控制分析方法及應(yīng)用進(jìn)行綜述，為相關(guān)研究及產(chǎn)品質(zhì)量控制提供參考。

2021/08/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合審評(píng)實(shí)踐，從序列變異體的概念以及產(chǎn)生原因等方面，探討了以氨基酸替換為代表的序列變異體的審評(píng)考慮，以期為該類藥物的研發(fā)提供參考。

2025/07/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了抗體類藥物的開(kāi)發(fā)全流程，一般而言，一款新藥（化藥小分子）的研發(fā)流程包括以下幾個(gè)階段：探索階段，藥學(xué)研究階段，臨床前生物研究階段，臨床研究階段，以及臨床后的審批上市。

2021/11/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前在抗體類藥物的生產(chǎn)過(guò)程中，純化工藝有著非常重要的位置。

2023/04/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將簡(jiǎn)介雙抗藥物的作用機(jī)制，并通過(guò)已上市雙抗藥物的申報(bào)資料[2]，總結(jié)雙抗類藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究從藥品檢查角度對(duì)生物制品生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行分析，通過(guò)以疫苗、抗體類藥物為代表的無(wú)菌生物制品常用生產(chǎn)設(shè)備的要點(diǎn)和問(wèn)題的研究。

2024/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

單克隆抗體類藥物為多結(jié)構(gòu)域蛋白，與傳統(tǒng)小分子藥物相比，在貯存過(guò)程中容易發(fā)生聚集和降解等現(xiàn)象，會(huì)造成藥品批間差異增大以及免疫原性改變等不良后果。通過(guò)合理設(shè)計(jì)制劑處方來(lái)穩(wěn)定單克隆抗體是制藥下游工藝中提高藥物穩(wěn)定性的重要方法，能達(dá)到增強(qiáng)單克隆抗體穩(wěn)定性、降低聚體形成的目的。

2021/02/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享