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剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑臨床前注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《EB病毒抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前在抗體類(lèi)藥物的生產(chǎn)過(guò)程中，純化工藝有著非常重要的位置。

2023/04/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC）與傳統(tǒng)的細(xì)胞毒藥物相比，具有靶向性強(qiáng)、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)，在腫瘤治療領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。

2023/04/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)比不同容器和冷凍儲(chǔ)存方式，希望為選擇高效、低成本、保證質(zhì)量穩(wěn)定的抗體原液儲(chǔ)存方法提供新思路。

2023/04/27 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)ADC藥物分子的關(guān)鍵元素，包括抗體、鏈接體、毒素小分子以及偶聯(lián)技術(shù)等方面的最新研究進(jìn)展進(jìn)行總結(jié)，并討論其優(yōu)缺點(diǎn)。

2023/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享