您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
單克隆抗體制品（以下簡(jiǎn)稱“單抗”）病毒污染風(fēng)險(xiǎn)控制是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，本文梳理了單抗原液生產(chǎn)工藝流程，全生命周期病毒污染風(fēng)險(xiǎn)控制總體策略知識(shí)，重點(diǎn)在滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）和相關(guān)廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的前提下，針對(duì)單抗原液生產(chǎn)的工藝特性，從原液生產(chǎn)工藝流程和除病毒工藝布置方面對(duì)單抗原液生產(chǎn)車間的工藝設(shè)計(jì)進(jìn)行分析。
2023/01/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
在過(guò)去的幾十年中，基于嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞的細(xì)胞療法徹底改變了癌癥的治療方式，尤其是血液系統(tǒng)疾病。CAR-T細(xì)胞是經(jīng)過(guò)基因工程改造的T淋巴細(xì)胞，能夠識(shí)別特定抗原，其結(jié)構(gòu)由四個(gè)部分組成。
2025/07/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（5號(hào)令）第七章第五十八條規(guī)定：“注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更：（一）抗原、抗體等主要材料供應(yīng)商變更的”
2018/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
磁共振檢測(cè)技術(shù)中磁性納米探針與目標(biāo)物的結(jié)合過(guò)程類似于抗原-抗體反應(yīng)中的凝集反應(yīng)，下面以修飾了抗體的磁性納米粒子和目標(biāo)物結(jié)合為例介紹其結(jié)合過(guò)程的特點(diǎn)
2018/08/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了沙門菌屬的培養(yǎng)特性，生化反應(yīng)，抗原結(jié)構(gòu)，變異性，致病性，微生物學(xué)檢查及沙門菌的預(yù)防。
2021/09/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
筆者團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持采用“以不變應(yīng)萬(wàn)變”的策略（使用原始毒株蛋白中保守的抗原位點(diǎn)）研發(fā)高效廣譜抗沙貝冠狀病毒或β屬冠狀病毒疫苗。
2024/02/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達(dá)特定抗原的細(xì)胞，并遞送細(xì)胞毒性有效載荷的新型藥物，旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。
2024/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
甲狀腺球蛋白（Thyroglobulin，Tg）測(cè)定試劑是指利用抗原抗體反應(yīng)的免疫學(xué)方法對(duì)人血清、血漿中的甲狀腺球蛋白進(jìn)行體外定量檢測(cè)的試劑。
2024/12/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
NVH測(cè)試中的扭振測(cè)試。
2025/11/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
目前在美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)上市的CAR-T類藥品均可以在上市國(guó)家藥品監(jiān)管網(wǎng)站上查找到藥品說(shuō)明書(shū)和上市審評(píng)報(bào)告。美國(guó)和歐盟有專門面向患者的信息頁(yè)面和風(fēng)險(xiǎn)管理文件，日本公布了上市公司提交的申請(qǐng)資料和最佳使用推廣指南。我國(guó)缺乏面向患者的信息頁(yè)面和風(fēng)險(xiǎn)管理文件，不利于全面了解藥品信息。
2023/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國(guó)服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
