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免疫組化(IHC)是利用抗原與抗體的特異性結(jié)合原理和特殊的標(biāo)記技術(shù),通過化學(xué)反應(yīng)使標(biāo)記抗體顯色,對(duì)組織細(xì)胞內(nèi)的特異性抗原進(jìn)行定位、定性、定量檢測(cè)的一門技術(shù)。本文主要總結(jié)二抗原理及其特點(diǎn),以提供更好的選擇。
2018/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自體嵌合抗原受體T細(xì)胞產(chǎn)品上市后藥學(xué)變更申報(bào)情況和審評(píng)考慮。
2026/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員的指導(dǎo)性文件,但不包括注冊(cè)審批所涉及的行政事項(xiàng),亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,相關(guān)人員應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法,也可以采用,但需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。
2022/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
天津市藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物、一次性使用輸液器、熱敷貼、甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒等47個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢
2025/12/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
寵物抗原試紙一般采用雙抗體夾心方式的免疫膠體金層析技術(shù),屬于一步式固相膜反應(yīng)。試紙被滴加樣品溶液后,溶液中的抗原隨溶液爬行至結(jié)合墊處,與其中的膠體金標(biāo)記抗體1反應(yīng)形
2015/08/30 更新 分類:其他 分享
具有致敏作用的化學(xué)物經(jīng)一定途徑進(jìn)入機(jī)體,與組織蛋白結(jié)合形成完全抗原,刺激免疫活性細(xì)胞產(chǎn)生致敏淋巴細(xì)胞或體液抗體;經(jīng)1~2周致敏期,使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展,形成一定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次接觸(激發(fā))時(shí)使機(jī)體對(duì)該化學(xué)物產(chǎn)生感受性增高的狀態(tài),以一定的異常形式表現(xiàn)。
2021/03/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)菌落形態(tài)、染色鏡檢、血清學(xué)試驗(yàn)、生化試驗(yàn)或分子生物學(xué)檢測(cè)等,判定盲樣中微生物的種類名稱。
2021/03/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
前凝集帶何時(shí)出現(xiàn)其機(jī)制如何?
2021/02/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類抗原125測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享