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單克隆抗體（Monoclonal antibodys，mAbs）是一種約150千道爾頓的可溶性糖蛋白，由兩條相同的重鏈和輕鏈組成，通過二硫鍵連接形成四聚體結構，包含兩個抗原結合片段（Fab）和一個Fc結構域。近年來，治療性mAbs及其衍生物在癌癥和自身免疫疾病等領域得到廣泛應用。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

細胞毒試驗測試的是器械對哺乳動物細胞的毒性，本文主要介紹細胞毒測試的測試標準和測試方法及應用。

2021/02/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本課題組聚焦于自體CAR-T 細胞治療產(chǎn)品藥學變更案例及其共性問題與挑戰(zhàn)，進行了行業(yè)調(diào)查、法規(guī)與案例收集和研討以及變更管理工具評估，并提出了多項建議，期望為企業(yè)和監(jiān)管機構管理CAR-T 藥學變更提供參考。

2024/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了電視機EMC測試的參考標準和測試項目。

2021/04/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文就針對阻尼的定義、阻尼測試標準、阻尼測試設備和阻尼應用等多方面進行簡單介紹。

2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了信號(通信)接口浪涌測試測試目的和指標要求。

2025/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要是對循環(huán)腐蝕測試(CCT)進行概述。簡述循環(huán)腐蝕測試的基本原理包括測試機理和常用的循環(huán)腐蝕測試循環(huán)。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通報號: G/TBT/N/EU/468 ICS號: 11.040 發(fā)布日期: 2017-03-31 截至日期: 2017-05-30 通報成員: 歐盟 目標和理由: 產(chǎn)品或技術安全要求 內(nèi)容概述: 本決議草案就某些體外診斷醫(yī)療設備更新了關于體外診

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

「 本文共：15條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」 今日頭條 雅培便攜式新冠檢測卡獲FDA緊急使用授權。 FDA授予雅培公司新冠病毒抗原快速檢測卡 BinaxNOW 緊急使用授權（EUA），由醫(yī)務人員操

2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輻照測試標準 輻照測試機構

2015/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享