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本文介紹了呼吸道感染病原體檢測技術。

2024/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依據(jù)《體外診斷試劑注冊備案管理辦法》及其相關文件規(guī)定，新冠抗原檢測試劑在臨床試驗及注冊提交前應先完成檢測，檢測樣品可由企業(yè)自行送檢且現(xiàn)場辦理檢測流程。

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術審查指導原則

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

MDCG發(fā)布了新冠病毒檢測試劑性能評價要求的指南文件，本文介紹了這份指南文件的一般要求和特殊要求。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

氣體檢測儀對于檢測的質(zhì)量和精度要求是很高的，一方面是因為在氣體檢測測的同時需要將氣體的種類和氣體的濃度都毫無誤差的檢測出來，另一方面對于我們來說氣體檢測儀在檢測的

2016/04/21 更新 分類：實驗管理 分享

曲霉致病性、曲霉檢測方法及已批準曲霉檢測試劑

2022/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文利用AlphaLISA技術, 以HFF-1細胞為靶細胞, 在國內(nèi)首次建立了準確、快速的抗IL-17R抗體的生物學活性測定方法。

2020/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品試劑盒的“生產(chǎn)日期”可以定為“組裝日期”嗎?

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

體外診斷試劑臨床試驗中如采用核酸序列測定、GC-MS/MS等實驗室檢測參考方法作為對比方法進行比較研究,是否可以委托測試？

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

猴痘病毒檢測試劑用于確定一個人是否感染了引起猴痘的病毒，猴痘是一種正痘病毒。對于美國，來自CDC的FDA cleared的非天花正痘病毒檢測試劑可以從病變樣本中檢測猴痘。這些檢測試劑在CDC公共衛(wèi)生實驗室響應網(wǎng)絡（LRN）中的許多實驗室以及其他大型參考實驗室中進行，以提高猴痘檢測試劑的能力和獲取權限。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享