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流感病毒檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)中如何保證入組受試者對(duì)于新近流行株的代表性?
2025/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心最新發(fā)布《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2025/07/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人KRAS基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,全文如下:
2025/07/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
流行性感冒病毒核酸檢測(cè)試劑陽(yáng)性參考品是否可設(shè)置成混合型?
2025/08/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國(guó)器審發(fā)布《異常凝血酶原檢測(cè)試劑非臨床研究審評(píng)要點(diǎn)》
2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《脂蛋白(a)檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國(guó)器審發(fā)布《登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2025/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑包容性研究樣本應(yīng)覆蓋哪些型別?
2025/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《腫瘤基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見
2025/12/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文自行設(shè)計(jì)了抗開裂性能的評(píng)估實(shí)驗(yàn),對(duì)評(píng)估抗開裂性能的測(cè)試方法進(jìn)行了拓展和豐富,同時(shí)結(jié)合測(cè)試結(jié)果,探討了低煙無鹵電纜線纜料的開裂機(jī)理。
2024/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享