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  • 全球上市ADC藥物盤點(diǎn)

    ADC（Antibody Drug Conjugate）是將細(xì)胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構(gòu)成的復(fù)合體，其結(jié)合了靶向藥物和化療藥物的特點(diǎn)，可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。

    2023/04/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 藥物研究中光穩(wěn)定性試驗(yàn)的實(shí)例

    光照實(shí)驗(yàn)是藥物穩(wěn)定性研究中的重要部分，對于方法的開發(fā)和藥物的申報(bào)具有很重要的指導(dǎo)意義，是藥物存儲條件和包裝選擇的依據(jù)之一。

    2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物警戒相關(guān)法規(guī)，與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的對比

    本文介紹了國際藥物警戒的發(fā)展、中國藥物警戒的發(fā)展及藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的的對比等內(nèi)容。

    2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 我國藥物多晶型研究的現(xiàn)狀

    本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測技術(shù)等三個(gè)方面綜述了國內(nèi)外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀，為我國藥物多晶型研究提供參考。

    2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國FDA發(fā)布的藥物非臨床研究警告信分析

    對美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布的藥物非臨床研究警告信進(jìn)行分析，為藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）監(jiān)管提供參考。

    2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物溶出（dissolution)及釋放(release)知識匯總

    溶出（dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學(xué)特性參數(shù)，既是評價(jià)藥物制劑質(zhì)量的內(nèi)在指標(biāo)，也是制劑質(zhì)量控制的重要手段。

    2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 淺談小核酸藥物CMC中研究要點(diǎn)

    雖然小核酸藥物是按照化學(xué)藥物申報(bào)，那么小核酸藥物的研究要點(diǎn)有哪些？下面從序列設(shè)計(jì)思路、單體合成、序列合成、質(zhì)量控制、遞送系統(tǒng)等五個(gè)方面進(jìn)行討論。

    2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 詳解抗體偶聯(lián)藥物的耐藥機(jī)制

    抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達(dá)特定抗原的細(xì)胞，并遞送細(xì)胞毒性有效載荷的新型藥物，旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。

    2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 雙特異性抗體藥物盤點(diǎn)及其藥代動力學(xué)特征

    本文將簡介雙抗藥物的作用機(jī)制，并通過已上市雙抗藥物的申報(bào)資料[2]，總結(jié)雙抗類藥物的藥代動力學(xué)特征及及研究方法。

    2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 抗體藥物開發(fā)全流程

    在大分子藥物開發(fā)中，確定候選分子是核心步驟，類似于化學(xué)藥物的PCC（臨床前候選化合物）。以下是大分子藥物開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)流程，不同公司可能會根據(jù)具體情況有所調(diào)整。

    2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享