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真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）

2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2018年版國(guó)家基本藥物目錄》

2018/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本章內(nèi)容強(qiáng)調(diào)原研藥物表征在加速仿制藥處方開發(fā)以及簡(jiǎn)化監(jiān)管審批過(guò)程中的作用。

2019/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化學(xué)藥物研發(fā)常用法律法規(guī)及指導(dǎo)原則匯總

2019/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的細(xì)枝末節(jié)該如何處理？

2019/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何開展藥物洗脫支架的細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)？

2020/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品研發(fā)過(guò)程中藥物顏色研究中存在的問(wèn)題及分析

2020/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物雜質(zhì)的研究規(guī)范，雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的確定，雜質(zhì)限度的確定，雜質(zhì)的常用檢查方法

2020/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

模型引導(dǎo)的藥物開發(fā)（MIDD）通過(guò)應(yīng)用各類數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定量分析，從而指導(dǎo)新藥開發(fā)和決策。

2020/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享