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2018年11月13日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《護(hù)臍帶注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》
2018/11/13 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文講述了新生兒護(hù)臍帶的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。
2021/09/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)護(hù)臍帶產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě),同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)提供參考。
2025/12/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
護(hù)聽(tīng)器降噪等級(jí)的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
2021/12/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州強(qiáng)健醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌臍帶剪夾器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用臍帶剪注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2025/12/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
護(hù)舷又稱(chēng)護(hù)木,是港口碼頭或船舶上使用的一種能量緩沖裝置,用以減緩船舶與碼頭或船舶與船舶在靠泊或系泊時(shí)的沖擊或擊震,使船舶和碼頭免受損壞。
2019/07/09 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇弘生生物工程有限公司研發(fā)的無(wú)菌護(hù)臍貼注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京新隆醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的護(hù)齒儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇省長(zhǎng)豐醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司研發(fā)的沖吸式口護(hù)吸痰管注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享