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2018年11月13日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《護臍帶注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》

2018/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了新生兒護臍帶的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對護臍帶產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

護聽器降噪等級的測試標(biāo)準(zhǔn)

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚州強健醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用無菌臍帶剪夾器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用臍帶剪注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

護舷又稱護木，是港口碼頭或船舶上使用的一種能量緩沖裝置，用以減緩船舶與碼頭或船舶與船舶在靠泊或系泊時的沖擊或擊震，使船舶和碼頭免受損壞。

2019/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇弘生生物工程有限公司研發(fā)的無菌護臍貼注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京新隆醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的護齒儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇省長豐醫(yī)療實業(yè)有限公司研發(fā)的沖吸式口護吸痰管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享