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本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論，簡(jiǎn)單介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。

2021/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要通過對(duì)車輛制造環(huán)節(jié)線束系統(tǒng)引起的失效問題進(jìn)行系統(tǒng)的歸納總結(jié)，提出基于PDCA 方案的改進(jìn)措施，有效地控制了線束在車輛開發(fā)及制造環(huán)節(jié)中的失效模式。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求在醫(yī)療器械的各個(gè)環(huán)節(jié)中起到的作用。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

總體上說，在研發(fā)環(huán)節(jié)，影響醫(yī)療器械產(chǎn)品電磁兼容的因素有3點(diǎn)

2022/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》

2022/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于仿真分析找出懸掛控制臺(tái)薄弱環(huán)節(jié)，對(duì)比各運(yùn)行里程的產(chǎn)品薄弱環(huán)節(jié)的強(qiáng)度變化，評(píng)估其完整件剩余壽命。

2022/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療美容相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)常見違法違規(guī)行為與檢查要點(diǎn)》

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論，簡(jiǎn)單介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。

2023/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)中的產(chǎn)品分類環(huán)節(jié)的流程指南。

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，上海市器審中心發(fā)布了《動(dòng)物源性人工心臟瓣膜（外科瓣）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享