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近年來，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，其中醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展表現(xiàn)突出。結(jié)合近3年專家審查會(huì)匯報(bào)及答辯環(huán)節(jié)遇到的常見問題整理出的幾點(diǎn)提示。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)場(chǎng)體系核查是醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)過程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。審查老師重點(diǎn)關(guān)注的兩個(gè)方面：質(zhì)量體系的運(yùn)行情況和項(xiàng)目真實(shí)性情況。本篇聊聊關(guān)于真實(shí)性的兩種情況。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我公司為一家新企業(yè)，擬申報(bào)注冊(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)樣品在A場(chǎng)地生產(chǎn)并送檢，由于A場(chǎng)地面積較局促，擬將生產(chǎn)遷移至B場(chǎng)地，在注冊(cè)申報(bào)和許可申報(bào)環(huán)節(jié)應(yīng)如何申報(bào)生產(chǎn)地址？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范牙科種植體系統(tǒng)產(chǎn)品的體系核查工作，上海器審中心組織制定并發(fā)布了《牙科種植體系統(tǒng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》，全文如下。

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范可降解封堵器的體系核查工作，上海器審中心組織制定了《可降解封堵器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》，現(xiàn)予發(fā)布，內(nèi)容如下。

2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年第三季度，上海市食品藥品監(jiān)督管理局開展糧食和食用油及其制品以及薯類、膨化食品監(jiān)督抽檢，共抽樣糧食及其制品467批次、食用油及其制品121批次、薯類及膨化制品40批次，分

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

2014年第三季度，上海市食品藥品監(jiān)督管理局開展蔬菜、水果及其制品監(jiān)督抽檢，共抽樣蔬菜及其制品385批次、水果及其制品235批次，分別按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)敵敵畏、殺螟硫磷、

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

2014年第三季度，上海市食品藥品監(jiān)督管理局開展肉及肉制品監(jiān)督抽檢，共抽樣891批次，按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行鹽酸克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇、菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

2014年第三季度，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)本市市售的水產(chǎn)及水產(chǎn)制品進(jìn)行監(jiān)督抽檢，共抽樣169批次，按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行孔雀石綠、土霉素、恩諾沙星、環(huán)丙沙星、四環(huán)素、

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

2014年第三季度，上海市食品藥品監(jiān)督管理局開展飲料、乳制品、調(diào)味品監(jiān)督抽檢，共抽樣飲料194批次、乳制品310批次、調(diào)味品171批次，分別按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。飲料（含飲

2015/09/10 更新 分類：其他 分享