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【法規(guī)類型】 海關(guān)規(guī)范性文件 【內(nèi)容類別】 關(guān)稅征收管理類 【文 號(hào)】 總署公告〔2015〕4 號(hào) 【發(fā)文機(jī)關(guān)】 海關(guān)總署 【發(fā)布日期】 2015-1-30 【生效日期】 2015-2-1 【效 力】 [有效] 【效

2015/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步規(guī)范餐飲食品原料采購(gòu)索證索票行為，健全和完善各項(xiàng)食品安全管理制度，切實(shí)消除食品安全隱患，未央湖食品藥監(jiān)所在轄區(qū)內(nèi)及時(shí)開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品原材料索證索票和進(jìn)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

為加強(qiáng)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，湖南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局近期組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施了省級(jí)監(jiān)督抽查。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共

2015/08/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)的識(shí)別與控制

2018/11/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2014 年新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)實(shí)施后， 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求取代了原來的產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。新法規(guī)實(shí)施之后，醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)作為一個(gè)新的重要的技術(shù)文件出現(xiàn)在醫(yī)療器械的各個(gè)環(huán)節(jié)中。

2020/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入性醫(yī)療器械最終均須無菌狀態(tài)才可以使用，因此，其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)要求較為嚴(yán)格，今年多省市也相繼發(fā)布了開展無菌和植入性醫(yī)療器械檢查工作的通知，對(duì)植入性醫(yī)療器械等開展監(jiān)督檢查。本文整理了監(jiān)管部門對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械的檢查重點(diǎn)，供大家參考。

2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有關(guān)物質(zhì)的研究與控制是國(guó)內(nèi)仿制藥研發(fā)工作中的主要薄弱環(huán)節(jié)之一。本文分析總結(jié)了仿制藥有關(guān)物質(zhì)研究工作的特點(diǎn)，進(jìn)而對(duì)研究工作的總體思路、主要環(huán)節(jié)涉及的研究方法、研究目標(biāo)、基本技術(shù)要求等進(jìn)行了討論，供藥品注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行相關(guān)研究工作時(shí)參考。

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品生產(chǎn)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)。每個(gè)環(huán)節(jié)相互作用，相互影響，且與藥品的質(zhì)量密切相關(guān)。物料是藥品生產(chǎn)的源頭，是生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的基礎(chǔ)。本文將從供應(yīng)商管理、物料驗(yàn)收、不合格物料處理、物料貯存、物料發(fā)放、物料使用、物料標(biāo)識(shí)幾個(gè)方面來介紹物料管理模塊。

2022/12/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本期器審小編為您帶來第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查資料申報(bào)環(huán)節(jié)合規(guī)指引，結(jié)合既往審查中發(fā)現(xiàn)的高頻錯(cuò)題，從申請(qǐng)表、產(chǎn)品管理類別、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)要求、創(chuàng)新證明、風(fēng)險(xiǎn)分析等十一個(gè)方面，逐項(xiàng)給您劃重點(diǎn)。

2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享