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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案中，因?yàn)閳?chǎng)地限制，在現(xiàn)有醫(yī)院藥房中劃分區(qū)域作為GCP中心藥房是否可行？是否可以進(jìn)行試驗(yàn)用藥品的中心化管理、不設(shè)置試驗(yàn)用藥房？

2025/04/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)?jiān)u判下列是否構(gòu)成違法藥品直調(diào)行為？ A藥品生產(chǎn)企業(yè)，向B生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品，用于臨床試驗(yàn)研究，B根據(jù)A要求，直接將藥品發(fā)至C單位（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）。 請(qǐng)直接給出判斷。

2025/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

SBS改性瀝青防水卷材，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB18242-2008，是用苯乙烯-丁二烯-苯乙烯（SBS）橡膠改性瀝青做涂層，用玻纖氈、聚酯氈、玻纖增強(qiáng)聚酯氈為胎基，兩面覆以隔離材料所做成的一種性能優(yōu)異的防水材料，具有耐熱、耐寒、耐腐蝕、抗老化、熱塑性好、抗拉力大、延伸率高、抗撕裂性強(qiáng)、防水層自重輕、施工操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)，廣泛用于一般工業(yè)與民用建筑防水。

2021/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

塑性應(yīng)變比是目前評(píng)價(jià)金屬材料深沖性能較為常見(jiàn)的力學(xué)性能指標(biāo)，是表征在板面上受到拉力或壓力后抵抗變形的一個(gè)參數(shù)。 1%應(yīng)變以?xún)?nèi)的低應(yīng)變下計(jì)算得到的r值不能真實(shí)反應(yīng)試樣的力學(xué)性能；對(duì)于均勻塑性應(yīng)變材料，采用單點(diǎn)法、線性回歸法均可準(zhǔn)確地計(jì)算其r值；線性回歸后得到的直線是否強(qiáng)制通過(guò)坐標(biāo)原點(diǎn)測(cè)得的結(jié)果差異并不明顯；r值測(cè)量中平行段長(zhǎng)度Lc不應(yīng)接近標(biāo)距L0，從

2021/05/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員對(duì)XtackingTM鍵合界面進(jìn)行了可靠性測(cè)試驗(yàn)證。結(jié)果表明，經(jīng)過(guò)超長(zhǎng)時(shí)間的熱應(yīng)力及濕熱應(yīng)力（如7000小時(shí)）后，鍵合界面表現(xiàn)出了穩(wěn)定的電性能和良好的粘結(jié)強(qiáng)度，遠(yuǎn)高于行業(yè)的一般要求（如1000小時(shí)）。此外，在長(zhǎng)時(shí)間溫度循環(huán)試驗(yàn)后的拉力測(cè)試也進(jìn)一步證明了鍵合界面具有良好的強(qiáng)度和電氣穩(wěn)定性。

2022/03/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

針對(duì)目前國(guó)內(nèi)DLJ-200跌落試驗(yàn)機(jī)不能完成較小產(chǎn)品跌落試驗(yàn)且精度低的問(wèn)題，通過(guò)在現(xiàn)有跌落托架的基礎(chǔ)上增加擴(kuò)展裝置、擴(kuò)展平臺(tái)后能滿(mǎn)足目前對(duì)較小產(chǎn)品進(jìn)行跌落試驗(yàn)的任務(wù)要求，彌補(bǔ)當(dāng)前設(shè)備功能不足、提高試驗(yàn)精度、提升設(shè)備能力，達(dá)到設(shè)備穩(wěn)定可靠的要求。

2020/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)于試驗(yàn)條件，如何選擇合適的電動(dòng)振動(dòng)臺(tái)進(jìn)行對(duì)應(yīng)，加振力（推力）的計(jì)算是一個(gè)必須面對(duì)的問(wèn)題。推力選擇過(guò)小會(huì)使振動(dòng)臺(tái)過(guò)負(fù)載工作，導(dǎo)致功放或動(dòng)圈等損壞。推力選擇過(guò)大，造成“高射炮打蚊子”，沒(méi)有經(jīng)濟(jì)性可言。

2020/09/21 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

研究人員對(duì)SCM435鋼制備的10.9級(jí)高強(qiáng)度螺栓進(jìn)行不同斷裂類(lèi)型的試驗(yàn)。試驗(yàn)螺栓規(guī)格為M10mm×78mm(P =1.25)的六角法蘭面螺栓，表面電鍍鋅。采用金屬拉伸試驗(yàn)機(jī)、擰緊機(jī)和疲勞試驗(yàn)機(jī)對(duì)螺栓進(jìn)行不同類(lèi)型的斷裂試驗(yàn)，并結(jié)合宏觀和微觀斷口形貌表征，研究螺栓不同斷裂類(lèi)型斷口的形成機(jī)理。

2022/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海市藥品監(jiān)督管理局為進(jìn)一步貫徹實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和2022新版《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)本市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，提高管理能力，市藥監(jiān)局于10—11月對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督抽查，共檢查17家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、12個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

2022/12/26 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

藥物臨床試驗(yàn)是藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是評(píng)價(jià)試驗(yàn)用藥品人體內(nèi)安全性和有效性的唯一方法，其實(shí)施主體是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“機(jī)構(gòu)”)。近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的不斷提高以及仿制藥一致性評(píng)價(jià)的開(kāi)展，越來(lái)越多的藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，研究資源呈現(xiàn)出緊張形勢(shì)，包括機(jī)構(gòu)數(shù)量較少、現(xiàn)有機(jī)構(gòu)承載能力和研究水平有限等。

2023/03/14 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享