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本文闡述并例舉了高頻往復試驗機期間核查的內(nèi)容和方法。
2019/03/13 更新 分類:實驗管理 分享
對于委托本地藥物臨床試驗機構開展臨床試驗并取得臨床試驗報告的,額外給予500萬元獎勵。
2021/11/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
來自上海材料研究所的程柄午、許鶴君兩位研究人員采用一系列對比試驗的方法對橫梁位移速率進行修正,從而消除試驗機剛度對拉伸試驗的影響。
2023/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Q:體外診斷試劑臨床試驗機構有哪些要求?
2023/02/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則(征求意見稿)》。
2023/04/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)》。
2024/06/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
定期對醫(yī)用試驗機進行校準檢測不僅是醫(yī)療器械管理的法定要求,更是保障醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)。
2025/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,各有關單位: 為進一步加強藥物臨床試驗機構監(jiān)督管理,我司會同國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局,在《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
鹽霧試驗機常見問題及解決方案
2015/12/10 更新 分類:實驗管理 分享
醫(yī)療器械臨床試驗機構備案是指醫(yī)療器械臨床試驗機構按照本辦法規(guī)定的條件和要求,將機構概況、專業(yè)技術水平、組織管理能力、倫理審查能力等信息提交藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、備查的過程。
2022/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享