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分析我國藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查現(xiàn)狀，比較各地區(qū)監(jiān)管執(zhí)行情況，梳理監(jiān)督檢查結果，為新規(guī)落地與監(jiān)管體系優(yōu)化提供參考。
2025/04/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享
新研制的二類體外診斷試劑在選擇臨床試驗機構數(shù)量方面應作何考量？
2026/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
材料試驗機同軸度的好壞對材料性能測試結果的影響較大。美標和中國檢定規(guī)程的主要區(qū)別在試樣棒、方法過程、定級標準及計量溯源等方面。中國的金屬材料拉伸試驗方法標準GB/T 228.1已經(jīng)到了修訂階段，建議此標準的修訂者關注同軸度檢測技術的發(fā)展趨勢。
2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究人員對JJG 556—2011 《軸向加力疲勞試驗機》與ASTM E467—2021 《恒幅動態(tài)載荷在軸向疲勞試驗系統(tǒng)中的檢定標準方法》這兩個標準進行了系統(tǒng)地分析對比，以便在日常的計量校準中更好地理解兩個標準的技術差異。
2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如果廣東省局作為臨床試驗機構所在地監(jiān)管部門，外省申辦人之前并未在廣東省局進行臨床試驗項目備案，要完成向臨床試驗機構所在地報告的話應該如何實現(xiàn)？書面還是線上報告？
2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
目前醫(yī)療器械臨床試驗機構紛紛建設新院區(qū)，新院區(qū)越來越多，多的甚至有4個，5個，6個，甚至有些院區(qū)不在同一個城市，那么主院區(qū)能開展臨床試驗，分院區(qū)能否開展臨床試驗呢？
2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
同軸度是指在試驗機施加力的過程中，試樣夾持裝置上下夾頭中心線與試驗機加載力軸線之間的同軸程度。在設計、加工、裝配及日常使用等多個環(huán)節(jié)中，試驗機均會產(chǎn)生幾何誤差和裝
2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
某旋轉烤爐，在產(chǎn)品不工作冷態(tài)下電源軟線經(jīng)受100 N拉力沒有明顯的位移，合格；該產(chǎn)品在正常工作熱態(tài)下電源軟線入口處軟線呈高溫軟化（溫度實測69.3 ℃）狀態(tài)，電源軟線經(jīng)受100 N拉力位移超過5 mm（限值≤2 mm），不合格。GB 4706.1-2005標準25.15條款電源軟線拉扭試驗是在產(chǎn)品正常工作熱態(tài)下進行的嗎?
2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
抗拉強度、楔負載強度、保證載荷：抗拉強度、楔負載強度保證載荷這三項檢測項目，是對一件緊固件產(chǎn)品實物進行拉力試驗時，可分別測定出檢測值的。
2019/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
布基膠帶以聚乙烯與紗布纖維的熱復合為基材。涂高粘度合成膠水，有較強的剝離力、抗拉力、耐油脂、耐老化、耐溫、防水、防腐蝕性能，是一種粘合力比較大的高粘膠帶。
2020/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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