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本文介紹了方法確認/ 轉(zhuǎn)移的指標選擇，方法確認/ 轉(zhuǎn)移與驗證方案的異同及方法確認/ 轉(zhuǎn)移成功的標準， 制定出一套科學(xué)完備的確認/ 轉(zhuǎn)移評價標準，能推動方法確認/ 轉(zhuǎn)移有效發(fā)展，幫助質(zhì)量控制人員更好地完成方法確認/ 轉(zhuǎn)移工作非常重要。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了可見異物檢查，如何培訓(xùn)及如何驗證/確認。

2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的驗證與確認。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了EMC微波暗室場地確認方法。

2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GMP“確認與驗證”體系。

2024/12/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的驗證與確認。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

屏障系統(tǒng)性能確認有哪些要求？

2025/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

進入 21 世紀，醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)飛速發(fā)展，特別是精密加工技術(shù)、光電技術(shù)的應(yīng)用，促使醫(yī)療器械行業(yè)新技術(shù)、新工藝和新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，但同時也出現(xiàn)了很多新問題。為促進產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，2014年國務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家總局”）一系列的部門規(guī)章均進行了重大調(diào)整。

2018/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

實驗室建設(shè)在功能上又涉及到 給水、排水、通風(fēng)、排風(fēng)、強電、弱電、空調(diào)、消防、廢氣廢液處理、集中供氣等復(fù)雜的工藝技術(shù)，同時還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素，因此是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程。

2020/08/24 更新 分類：實驗管理 分享

可持續(xù)塑料是用于產(chǎn)品的塑料，可在整個產(chǎn)品生命周期中提供社會效益，同時增強人類和環(huán)境的健康與安全。

2019/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享