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本文主要介紹了什么是消毒，如何選擇再處理的方法，消毒方法的選擇，什么是消毒確認(rèn)及如何進(jìn)行消毒確認(rèn)。

2021/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械“過程確認(rèn)”的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求和樣本量確認(rèn)。

2023/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理確認(rèn)之消毒確認(rèn)。

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章主要探討了計(jì)量確認(rèn)過程中，測(cè)量要求主要要素的實(shí)施、計(jì)量確認(rèn)如何導(dǎo)出計(jì)量要求、計(jì)量確認(rèn)過程符合性判定、確認(rèn)記錄及標(biāo)識(shí)。

2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

首先歐盟 MDR 并沒有發(fā)明過程確認(rèn)，也沒有引入測(cè)試方法確認(rèn)的要求。歐盟 MDR 如何影響過程確認(rèn)？

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一文看懂軋制工藝

2017/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)需要做哪些驗(yàn)證確認(rèn)

2019/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品分析方法驗(yàn)證，方法轉(zhuǎn)移，方法確認(rèn)及他們的聯(lián)系與區(qū)別。

2021/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了醫(yī)療器械生產(chǎn)過程確認(rèn)的法規(guī)要求與實(shí)踐。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何快速完成醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌確認(rèn)及送檢

2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享