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混合機性能確認（PQ）實戰(zhàn)分享
2022/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了制藥輔助設(shè)備確認方法。
2023/02/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了醫(yī)療器械驗證與確認。
2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
性能確認 (PQ) 必須運行3個批次嗎？
2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今年是新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行的第一年，企業(yè)主體責任更加突出，產(chǎn)品的驗證與確認活動趨于多元化，業(yè)界對標準規(guī)范的需求更加強烈。在國家政策與監(jiān)管科學研究支持下，國內(nèi)獲批上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量持續(xù)增加，影響力不斷增強，臨床轉(zhuǎn)化與推廣步伐加快。與此同時，國外醫(yī)療器械法規(guī)、監(jiān)管政策與標準化研究處于新的活躍期，將對我國相關(guān)工作的開展帶來
2021/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械驗證和確認的定義與區(qū)別及常見確認項目的要點。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了怎么確認校準證書的有效性和企業(yè)的校準證書確認工作有哪些。
2025/01/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排，確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善
2018/07/24 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要介紹了檢驗檢測機構(gòu)人員技術(shù)能力評價與確認方法探討，包括：能力確認人員范圍，能力確認頻次及時機，能力評價確認流程及內(nèi)容，能力評價確認的具體實施，能力評價確認的具體實施及存在的問題。
2021/10/20 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了制藥清潔驗證與確認。
2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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