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本文討論儀表校驗的管理，包括校驗策略、如何確認那些無法校驗的儀表、如何確認儀表測量值的代表性、如何將QC檢測儀器校驗與確認工作結(jié)合起來、如何進行校驗失敗的調(diào)查。
2021/06/29 更新 分類：實驗管理 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品在滅菌后，其外觀與滅菌前看起來并沒有什么不同，當醫(yī)療器械廠商需要以直觀可見方式確認滅菌過程是否完成的狀況時，通常會采用預(yù)先黏貼滅菌變色指示標簽來進行是否滅菌狀態(tài)的確認。
2021/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我們將討論一個非常常見的問題，這個問題出現(xiàn)在所有處理需要確認的流程的專業(yè)人員的腦海中。這個問題就是："為什么要使用3 個批次進行確認(validation)？"
2024/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
4月7日，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）發(fā)布了歐洲官方藥品控制實驗室（OMCL）網(wǎng)絡(luò)指南《設(shè)備確認附錄11：分析柱的確認》的最新版本（PA/PH/OMCL (12) 128 R8），更新了2019年10月的上一版本。
2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要從內(nèi)容、工藝變更申報與注冊工藝核查的目的、已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則內(nèi)容、概述、已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究工作的基本原則、變更分類、原料藥生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、口服固體制劑生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、注射劑生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、工藝變更的邏輯和小結(jié)幾個方面來對工藝變更申報與注冊工藝核查的政策進行
2018/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一張表總結(jié)方法確認的參數(shù)
2017/12/04 更新 分類：實驗管理 分享
測試公司產(chǎn)品的保質(zhì)期限，確認貨架期內(nèi)食品的安全。
2018/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
線性的確認的9個方面
2019/07/16 更新 分類：實驗管理 分享
分析方法驗證、轉(zhuǎn)移和確認的目的是證明分析方法的適用性，對保證檢測結(jié)果的一致性、可靠性和準確性具有重要作用。方法驗證、轉(zhuǎn)移和確認的概念不同，適用范圍不同，在實際工作中存在一些模糊概念，而且也存在使用不當?shù)那闆r。鑒于上述情況，本文詳細闡述藥品方法驗證、方法轉(zhuǎn)移、方法確認的聯(lián)系、區(qū)別、適用范圍，為藥品檢驗檢驗相關(guān)工作提供參考。
2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
闡述了常用汽車生產(chǎn)輕量化材料的加工工藝方法，并詳細介紹了其工藝分類、工藝原理以及工藝特點，指出了加工工藝的技術(shù)難點，最后提出了汽車輕量化研究的熱點和發(fā)展趨勢，對輕量化設(shè)計具有一定的參考作用。
2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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