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  • IEC 60335 part 2家用電器安全標(biāo)準(zhǔn)更新要點(diǎn)解析

    本文對(duì)IEC 60335-2-3:2022電熨斗，IEC 60335-2-54:2022使用液體或蒸汽的家用表面清潔器具，IEC 60335-2-85:2022紡織物蒸汽機(jī)，共3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)版本更新重點(diǎn)解析

    2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電源適配器+III類設(shè)備，III類設(shè)備上要不要標(biāo)回型標(biāo)志？

    我這測(cè)了一個(gè)電磁灶，電源適配器加電磁灶我按照II類器具判定，但是電磁灶銘牌上沒有回型標(biāo)志，電源適配器帶了回型標(biāo)志，這樣的話，電磁灶銘牌上沒有回型標(biāo)志算合格嘛？

    2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • GB4824-2019《工業(yè)科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性限值和測(cè)量方法》檢測(cè)項(xiàng)目及測(cè)試分類

    GB4824-2019《工業(yè)科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性限值和測(cè)量方法》適用于工作頻率0Hz-400GHz范圍內(nèi)的工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療電氣設(shè)備以及設(shè)計(jì)用于產(chǎn)生和局部使用射頻能量的家用及其類似器具。

    2024/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • GB4824-2019工業(yè)科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備傳導(dǎo)騷擾電磁輻射騷擾限值要求

    GB4824-2019適用于工作頻率在0Hz~400GHz范圍內(nèi)的工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療電氣設(shè)備以及設(shè)計(jì)用于產(chǎn)生和局部使用射頻能量的家用以及類似器具。本標(biāo)準(zhǔn)覆蓋9kHz~400GHz頻段內(nèi)射頻騷擾的發(fā)射要求。

    2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 器具上的哪些標(biāo)志需要經(jīng)受7.14條款的擦拭試驗(yàn)？

    GB/T 4706.1-2024《家用和類似用途電器的安全 第1部分：通用要求》標(biāo)準(zhǔn)7.14條款中“本文件所要求的標(biāo)志”具體是指哪些條款中的哪些標(biāo)志？哪些標(biāo)志要經(jīng)受水、汽油擦拭試驗(yàn)?

    2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 體外診斷儀器分類

    體外診斷儀器主要分為：生化分析設(shè)備、電解質(zhì)及血?dú)夥治鲈O(shè)備、免疫分析設(shè)備、分子生物學(xué)分析設(shè)備、微生物分析設(shè)備、尿液及其他樣本分析設(shè)備、其 他醫(yī)用分析設(shè)備、血液學(xué)分析設(shè)備、采樣設(shè)備和器具、形態(tài)學(xué)分析前樣本處理設(shè)備、樣本分離設(shè)備、培養(yǎng)與孵育設(shè)備、檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備、體外診斷類軟件等。

    2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電磁兼容設(shè)計(jì)的基本原理、設(shè)計(jì)方法及提升措施

    電磁環(huán)境中符合要求運(yùn)行并不對(duì)其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無法忍受的電磁干擾的能力。因此，EMC包括兩個(gè)方面的要求：一方面是指設(shè)備在正常運(yùn)行過程中對(duì)所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過一定的限值；另一方面是指器具對(duì)所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度，即電磁敏感性。

    2020/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥學(xué)研究中不能輕視的相容性（案例分析）

    藥學(xué)申報(bào)資料M4的3.2.P.2.6中明確要求了相容性的研究內(nèi)容，在藥學(xué)研究中相容性直接影響藥品的質(zhì)量和安全。相容性的研究不但包括原輔料的相容性，還包括與包裝材料，生產(chǎn)組件及給藥器具的相容性。本文以化藥注射液為例，闡述在藥學(xué)研究中不可輕視的相容性研究有哪些，并對(duì)相應(yīng)的研究方法與考察的指標(biāo)進(jìn)行了討論和小結(jié)。

    2023/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • GB/T 14233.2-2025與2005版檢測(cè)合規(guī)清單及差異對(duì)比

    本清單基于GB/T 14233.2-2025《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》（2027年1月1日實(shí)施）與GB/T 14233.2-2005版的核心技術(shù)差異編制，明確兩版標(biāo)準(zhǔn)下的檢測(cè)合規(guī)項(xiàng)目、調(diào)整要點(diǎn)及合規(guī)注意事項(xiàng)，助力企業(yè)精準(zhǔn)完成標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換與檢測(cè)合規(guī)工作。

    2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2025年版《中國藥典》無菌醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)規(guī)程

    本規(guī)程依據(jù)2025年版《中國藥典》四部通則1143“細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法”及《GB 14233.1-2022 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法》制定，旨在通過標(biāo)準(zhǔn)化操作檢測(cè)無菌醫(yī)療器械（直接/間接接觸人體體液、組織或血液循環(huán)系統(tǒng)）中殘留的細(xì)菌內(nèi)毒素，判定其是否符合安全限值要求，防范因內(nèi)毒素引發(fā)的發(fā)熱、炎癥等不良反應(yīng)，保障臨床使用安全性。

    2026/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享